Beschreibung
Anti-Helicobacter pylori IgG für Alegria® ist ein auf der ELISA Technik basierendes Testsystem für die quantitative Bestimmung von IgG Antikörpern gegen das Helicobacter pylori in humanem Serum oder Plasma.
LOINC
(Logical Observations, Identifiers, Numbers and Codes
(Regenstrief-Institute))
7902-0
Ziel und Zweck der Untersuchung
Der Test unterstützt die Diagnostik einer Infektion mit Helicobacter pylori. H. pylori verursacht eine chronische Entzündung des Magens, die mit einer spezifischen Antibiotikatherapie bekämpft werden kann. Der Nachweis von IgG-Antikörpern vor Beginn der Behandlung zeigt eine bestehende Infektion an. Manche Patienten entwickeln zusätzlich IgA-Antikörper, die den IgG-Befund unterstützen. Nach einer erfolgreichen Antibiotikatherapie sinken die Antikörpertiter deutlich ab, niedrige Spiegel von IgG können jedoch bis zu 12 Monate danach bestehen bleiben.
Prinzip des Verfahrens
Dieser Alegria® Assay besteht aus Alegria® Teststreifen. Das sind mit einem Barcode versehene einzelne Mikrotiter-Streifen mit jeweils 8 Kavitäten. Jeder Alegria® Teststreifen ist für eine einzelne Bestimmung vorgesehen. Der Alegria® Teststreifen ist mit einem kompletten Reagenzienset ausgestattet, bestehend aus Enzymkonjugat, Enzymsubstrat, Probenverdünnungspuffer und einer test-spezifischen Kontrolle. Weiterhin verfügt jeder Alegria® Teststreifen über zwei mit testspezifischem Antigen beschichtete Kavitäten, die als Reaktionskavitäten für die Kontrolle und die Patientenprobe dienen. Die Reaktion basiert auf dem Prinzip eines indirekten ELISA mit den folgenden Schritten: Spezifische Antikörper, die in der zu untersuchenden Probe enthalten sind, binden an die antigenbeschichteten Oberflächen der beiden Reaktionskavitäten. Ein auf die anschließende Inkubation folgender Waschschritt entfernt alle nicht gebundenen oder unspezifisch gebundenen Moleküle. Das zugegebene Enzymkonjugat bindet an die entstandenen Antigen- Antikörper-Komplexe. Nach Inkubation wird in einem zweiten Waschschritt überschüssiges Konjugat entfernt. Das Enzymkonjugat setzt zugefügtes Substrat in ein blaugefärbtes Produkt um. Die Intensität der Blaufärbung korreliert mit der Konzentration an Antigen-Antikörper-Komplexen und wird über ein optisches Modul bei 650 nm gemessen. Beim Gebrauch im Alegria®, einem ollautomatischen Random Access Analyser, basiert dieser Teststreifen auf der SMC®-Technik (Sensotronic Memorized Calibration): jeder Alegria® Teststreifen ist mit einem individuellen Barcode auf der Folie gekennzeichnet, der Informationen zum Produktnamen, den Grenzwerten der internen Kontrolle und dem Berechnungsalgorithmus kodiert. Im Barcode sind weiterhin die Haltbarkeit und die komplette Standardreihe chargenspezifisch hinterlegt.
Literatur
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Ergebniseinheit
U/ml
Referenzbereich
< 25 U/ml
Analysenfrequenz
täglich bzw. bei Bedarf
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
5 Tage
Spezimen
Serum
Alternative Spezimen
(lt. Beipack)
Plasma
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
2 ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Serum Monovette
Messbereich
0-200 U/ml
klinische Sensitivität
98,5%
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Es konnten keine Interferenzen mit hämolytischen, lipämischen oder Seren mit erhöhten Bilirubinwerten beobachtet werden. Desweiteren wurden keine interferierenden Effekte mit Antikoagulantien beobachtet.
klinische Spezifität
96,2%
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Bei akuten EBV-Infektionen und bei rheumatologischen Erkrankungen, die mit erhöhten Titern an Autoantikörpern wie Rheumafaktoren oder antinukleären Antikörpern einhergehen, wurden keine Interferenzen beobachtet.
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