Beschreibung
Qualitativer Nachweis des Legionella pneumophila-Antigens Serotyp 1 in Proben menschlichen Urins mittels Immunfluoreszenz.
LOINC
(Logical Observations, Identifiers, Numbers and Codes
(Regenstrief-Institute))
31870-9
Ziel und Zweck der Untersuchung
Der Test dient der Untersuchung der Urinproben von Patienten mit Symptomen einer Pneumonie. Die Ergebnisse sollen den Nachweis einer Infektion mit Legionella pneumophila Serotyp 1 unterstützen. Ein negatives Testergebnis schließt eine Infektion mit Legionella pneumophila Serotyp 1 nicht aus. Die Ergebnisse finden Verwendung in Verbindung mit den Befunden aus der klinischen Untersuchung des Patienten und weiteren diagnostischen Verfahren.
Prinzip des Verfahrens
FIA (Floureszenz Immun Assay) Die Probe des Patienten wird in die Testkassette gegeben. Antigene gegen Legionella pneumophila Serotyp 1 binden sich, falls vorhanden, an die Nachweispartikel. Wenn die Probe am Teststreifen nach oben zur Testlinie wandert, wird der Antigen-Konjugat-Komplex an den Fänger-Antikörper gebunden, es bildet sich eine fluoreszierende Linie. Falls keine Antigene vorhanden sind, werden die fluoreszenten Mikropartikel nicht durch Fänger-Antikörper eingefangen und nicht durch den Analyzer nachgewiesen. Eine interne Kontrolllinie dient dem Nachweis, dass der Test richtig durchgeführt wurde, die im Kit enthaltenen Reagenzien sich dem Zweck entsprechend verhalten und während des Tests ein ausreichender Fluss durch den Teststreifen stattfand.
Literatur
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Ergebniseinheit
qualitativ
Referenzbereich
negativ
Analysenfrequenz
3-4-mal wöchentlich
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
1 Woche
Spezimen
Harn
Alternative Spezimen
(lt. Beipack)
keine
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
2ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Urin Monovette
Spezielle Präanalytik - Probentransport
trifft nicht zu
Messbereich
qualitativ
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Gemeinhin im Urin enthaltene Substanzen wurden mit Sofia Legionella FIA ausgewertet und führten in den getesteten Konzentrationen nicht zu Störungen des Tests. (siehe Tab.7 Herstelleranleitung)
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Die Kreuzreaktivität des Sofia Legionella FIA-Tests wurde mit insgesamt 29 bakteriellen und pilzlichen Mikroorganismen und 6 Virusisolaten bewertet. Bakterien- und Pilzisolate wurden bei Konzentrationen von 1x108 cfu/ml bewertet. Virusisolate wurden bei Konzentrationen von 1.40x106-1.40x107 TCID50/ml bewertet. Keine der untersucht Organismen oder Viren wiesen Anzeichen von Kreuzreaktivität im Test auf. Der Probenfluss und das Auffinden der Kontrolllinie durch den Sofia Analyzer wurden nicht beeinträchtigt. (siehe Tab.6 Herstelleranleitung)
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