Beschreibung
Nachweis von Streptococcus pneumoniae-Antigen in Urinproben mittels FIA
LOINC
(Logical Observations, Identifiers, Numbers and Codes
(Regenstrief-Institute))
24027-5
Ziel und Zweck der Untersuchung
Der Sofia Pneumokokkus-FIA nutzt die Immunfluoreszenz zum qualitativen Nachweis von Streptococcus pneumoniae-Antigen in Urinproben von Patienten mit Lungenentzündung und in Rückenmarksflüssigkeitsproben (Liquor, Zerebrospinalflüssigkeit)von Patienten mit Hirnhautentzündung. Testergebnisse werden für die Diagnostizierung von sowohl pneumokokkenbedingter Lungen- als auch Hirnhautentzündung verwendet. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion mit Streptococcus pneumoniae nicht aus. Testergebnisse sind in Zusammenhang mit den Informationen zu verwenden, die aus klinischen Bewertungen von Patienten und anderen diagnostischen Verfahren gewonnen worden sind.
Prinzip des Verfahrens
FIA (Fluoreszenz Immun Assay) Der Sofia Pneumokokkus-FIA ist ein Immunfluoreszenz-basierter Lateral-Flow-Test für die Verwendung mit Sofia. Im Test werden gereinigte, polyklonale Kaninchen-Antikörper verwendet, die für den Antigentyp 1 und 2 des Zellenwand-Polysaccharids von Streptococcus pneumoniae (CWPS) spezifisch sind, um CWPS-Antigene zu gewinnen und nachzuweisen. Zur Gewährleistung einer breiten Spezifität aller Streptococcus pneumoniae-Serotypen wurden CWPS-Antigene ausgewählt. Zur Durchführung des Tests wird eine Urin- oder eine Rückenmarksflüssigkeitsprobe entnommen und in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben. Die Testkassette wird für eine automatisch festgelegte Entwicklungszeit (Modus „WALK AWAY“) in den Sofia eingesetzt oder auf dem Labortisch, vor dem Einsetzen in den Sofia vorinkubiert (Modus „READ NOW“). Der Sofia scannt anschließend den Teststreifen und analysiert das Fluoreszenzsignal mithilfe methodenspezifischer Algorithmen. Der Sofia zeigt dann die Testergebnisse (positiv, negativ oder ungültig) auf dem Bildschirm an oder druckt die Ergebnisse auf einem integrierten Drucker aus.
Literatur
1. Etiology of Community-Acquired Pneumonia: Increased Microbiological Yield with New Diagnostic Methods, N. Johansson et al., CID 2010:50. 2. Guidelines for management of community-acquired pneumonia in adults, G. Lopardo et al., Medicina (B Aires). 2015; 75(4):245-257. 3. Streptococcus pneumoniae nasopharyngeal colonisation in children aged under six years with acute respiratory tract infection in Lithuania, V Usonis et al, Eurosurveillance, Volume 20, Issue 13, 02 April 2015. 4. Pneumococcal Disease: Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases, CDC The Pink Book: 13th Edition (2015). 5. Bacterial meningitis in the United States, 1998-2007, M. C. Thigpen et al., N Engl J Med. 2011
Ergebniseinheit
qualitativ
Referenzbereich
negativ
Analysenfrequenz
täglich, Mo bis Fr
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
1 Woche
Spezimen
Harn
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
2ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Urin Monovette
Spezielle Präanalytik - Probentransport
trifft nicht zu
Messbereich
negativ/positiv
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Es wurde festgestellt, dass Substanzen, die häufig in Urin vorhanden sind, keinen Einfluss auf die Leistung des Sofia S. pneumoniae FIA haben (siehe Tab.7 Herstelleranleitung)
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Die Leistung des Sofia S. pneumoniae FIA wurde in Anwesenheit zahlreicher möglicherweise kreuzreaktiver oder störender Organismen, die in Urinproben häufig zu finden sind, überprüft. Es wurde keine Kreuzreaktivität gefunden. (siehe Tab.6 in der Herstelleranleitung)
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