Beschreibung
Immunchromatographischer Schnelltest zum Nachweis von IgM Antikörper gegen alle 4 Dengue Viurs Serotypen in Serum, Plasma oder Vollblut.
LOINC
(Logical Observations, Identifiers, Numbers and Codes
(Regenstrief-Institute))
25338-5
Ziel und Zweck der Untersuchung
Nachweis von IgM Antikörper gegen alle 4 Dengue Viurs Serotypen in Serum, Plasma oder Vollblut. In Kombination mit Nachweis von Dengue Antigen und Dengue RNA in Serum/Plasma für die Diagnose einer Infektion mit eines der 4 Dengue Virus Serotypen.
Prinzip des Verfahrens
Festphasen Immunchromatographie
Literatur
1.)Pryor MJ, Wright PJ. The effects of site-directed mutagenesis on the dimerization and secretion of the NS1 protein specified by dengue virus.Virology. 1993 Jun;194(2):769-80. 2.) SHU P., HUANG J., Current advances in dengue diagnosis.Clin Diagn Lab Immunol. 2004 Jul;11(4):642-50. 3.)Alcon S., et.al. Enzyme-linked immunosorbent assay specific to Dengue virus type 1 nonstructural protein NS1 reveals circulation of the antigen in the blood during the acute phase of disease in patients experiencing primary or secondary infections.J Clin Microbiol. 2002 Feb;40(2):376-81. 4.)Jan Groen, Evaluation of Six Immunoassays for Detection of Dengue Virus-Specific Immunoglobulin M and G Antibodies. Clin Diagn Lab Immunol. 2000 Nov; 7(6): 867–871.
Ergebniseinheit
qualitativ
Referenzbereich
negativ
Analysenfrequenz
sofort bei Anforderung
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
1 Woche
Spezimen
Serum
Alternative Spezimen
(lt. Beipack)
EDTA-Plasma, Vollblut
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
100 µl
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Serum Monovette
Spezielle Präanalytik - Probentransport
trifft nicht zu
Messbereich
negativ/positiv
klinische Sensitivität
Primärinfektion: Die klinische Sensitivität hängt stark vom Zeitpunkt der Durchführung der Untersuchung ab. 1-7 Tage nach Symptombeginn 44% klinische Senistivität.Durch Kombination mit AG steigerbar auf 94% klinische Sensitivität. 8-21 Tage nach Symptombeginn 100% klinische Sensitivität. Vergleichbar in der Sekundärinfektion.
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Um zu beurteilen, wie das Dengue Duo-Schnelltestset durch bekannte relevante störende Proben beeinträchtigt wurde, wurden hämolysierte Proben, Proben, die Rheumafaktoren enthielten, und lipämische und ikterische Proben untersucht. In diesen Untersuchungen beeinflussten diese Proben dieses Testset nicht.
klinische Spezifität
Es sind Kreuzreaktionen bei Infektion mit anderen Flaviviren in serologischen Methoden beschrieben worden. Jedoch gaben Tests der Herstellerfirma zur Kreuzreaktivität mit anderen durch Flaviviren ausgelösten oder durch Stechmücken übertragbaren Erkrankungen keine Kreuzreaktionen. Im Detail siehe Herstelleranleitung.
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Rheumafaktor kann zu falsch positiven Ergebnissen führen.
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