Beschreibung
Es handelt sich um einen in vitro diagnostischen Test auf der Basis der Echtzeit PCR Technologie für den qualitativen Nachweis von Zika spezifischer Virus RNA.
LOINC
(Logical Observations, Identifiers, Numbers and Codes
(Regenstrief-Institute))
81148-9
Ziel und Zweck der Untersuchung
Der Test verwendet die Echtzeit PCR Technologie für den qualitativen Nachweis von Zika spezifischer Virus RNA zur Diagnostik einer Zikainfektion. Vor allem in den ersten Tagen einer Infektion, in denen es noch zu keiner Ausbildung von Dengue spezifischen IgM oder IgG Ak gekommen ist, ist ein diagnostischer Nachweis nur mittels PCR möglich. Im Harn ist dieser Nachweis länger möglich als im Serum. Bis zu 20 Tage.
Prinzip des Verfahrens
Der Assay inkludiert ein heterologes Amplifikation System mit einer Internen Kontrolle um eine möglich PCR Inhibition zu erkennen, als auch die Integrität des Kits zu testen. Der Test basiert auf der Echtzeit PCR Technologie unter Verwendung der Reversen Trasncriptase (RT) Reaktion zum Umschreiben von RNA in komplementäre cDNA, der Polymerase Kettenreaktion zur Vermehrung der spezifischen Zielsequenz und der Verwendung von zielspezifischen Proben zur Detektion der amplifizierten cDNA. Zika Virus spezifische Proben sind FAM markiert, während die interne Kontrolle JOE markiert ist
Literatur
1.) Diagnostic Validation of the RealStar® Zika Virus Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction Kit for Detection of Zika Virus RNA in Urine and Serum Specimens. Ölschläger S, Enfissi A, Zaruba M, Kazanji M, Rousset D.;Am J Trop Med Hyg. 2017 Oct;97(4):1070-1071. doi: 10.4269/ajtmh.17-0268. Epub 2017 Jul 19. 2.) Evaluation of Altona Diagnostics RealStar Zika Virus Reverse Transcription-PCR Test Kit for Zika Virus PCR Testing. L'Huillier AG, Lombos E, Tang E, Perusini S, Eshaghi A, Nagra S, Frantz C, Olsha R, Kristjanson E, Dimitrova K, Safronetz D, Drebot M, Gubbay JB.; J Clin Microbiol. 2017 May;55(5):1576-1584. doi: 10.1128/JCM.02153-16. Epub 2017 Mar 15.
Ergebniseinheit
qualitativ
Referenzbereich
nicht nachgewiesen
Analysenfrequenz
1x Woche, bzw. bei Bedarf sofort
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
7 Tage
Spezimen
Harn
Alternative Spezimen
(lt. Beipack)
Serum
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
1 ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Urin Monovette
Spezielle Präanalytik - Probentransport
Probe muss am selben Tag der Abnahme im Labor ankommen. Ansonsten eingefrohren an das Labor schicken.
Messbereich
qualitativ
klinische Sensitivität
entfällt
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
PCR Inhibitoren können zu fasch negativen Ergebnissen führen, die aber durch die Interne-Kontrolle erkannt werden sollten.
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Aufgrund der Sequenzhomology in der Zielregion ist eine Kreuzreaktion mit Usutu Virus RNA nicht anschließbar.
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