Beschreibung
Immunchromatographischer Schnelltest zum Nachweis von Aantigenen aller 4 Dengue Viurs Serotypen in Serum, Plasma oder Vollblut.
LOINC
(Logical Observations, Identifiers, Numbers and Codes
(Regenstrief-Institute))
31798-2
Ziel und Zweck der Untersuchung
Nachweis von NS1 Dengue Virus Antigen in Serum, Plasma oder Vollblut. In Kombination mit Nachweis von Dengue IgM Antikörpern und Dengue RNA in Serum/Plasma dient dieser Test für die Diagnose einer Infektion mit eines der 4 Dengue Virus Serotypen.
Prinzip des Verfahrens
Der Dengue NS1 Ag-Schnelltest ist ein immunchromatografischer In-vitro-Einstufentest zur qualitativen Bestimmung des Denguevirus-NS1-Antigens in Humanserum, Plasma oder Vollblut. Dieses Testpanel enthält einen Membranstreifen, der auf dem Bereich der Testbande mit Anti-Dengue NS1 Ag-Capture vorbeschichtet ist. Das Anti-Dengue NS1 Ag-Kolloid-Goldkonjugat und die Serum-, Plasma- oder Vollblutprobe bewegen sich chromatografisch entlang der Membran bis zum Testbereich (T) und bilden eine sichtbare Linie, während sich der Antigen-Antikörper-Antigen-Goldpartikelkomplex bildet. Im Ergebnisfenster des Dengue NS1 Ag-Testpanels gibt es 2 vorbeschichtete Linien: „T“ (NS1 Ag-Testlinie) und „C“ (Kontrolllinie). Die Test- und Kontrolllinie im Ergebnisfenster werden erst sichtbar, wenn Proben darauf gegeben werden. Die Kontrolllinie dient zur Verfahrenskontrolle und sollte immer erscheinen, wenn der Test korrekt durchgeführt wird. Dengue NS1 Ag kann das Denguevirus-NS1-Antigen in Serum-, Plasma- oder Vollblutproben mit einem hohen Grad an Sensitivität und Spezifität erkennen.
Literatur
1.)Pryor MJ. Wright PJ. The effects of site-directed mutagenesis on the dimerization and secretion of the NS1 protein specified by dengue virus. Virology 1993; 194:768-80 2. SHU, P.,HUANG, J. Current advances in dengue diagnosis. Clin. Diagn. Lab. Immunol. 2004 Jul; 11(4):642-50. 3. Alcon S., Talamin A., Debryyne M., Falconar A., Deubel V., Falmand M. 2002. Enzyme-linked immunosorbent assay specific to dengue virus type 1 non structural protein NS1 reveals circulation of the antigen in the blood during acute phase of disease in patients experiencing primary or secondary infections. J. Clin. Microbiol. 40:376-381. 4. Jan Groen et al. Evaluation of six immunoassays for detection of dengue-virus specific immunoglobulin M and G Antibodies. Clin. Diagn. Lab. Immunol. Vol 7(6) p 867-871, 2000
Ergebniseinheit
qualitativ
Referenzbereich
negativ
Analysenfrequenz
sofort bei Anforderung
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
7 Tage
Spezimen
Serum
Alternative Spezimen
(lt. Beipack)
ETDA Plasma, Vollblut
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
3 ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Serum Monovette
Spezielle Präanalytik - Probentransport
trifft nicht zu
Messbereich
negativ/positiv
klinische Sensitivität
siehe Herstelleranleitung
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Um zu beurteilen, wie das Dengue Duo-Schnelltestset durch bekannte relevante störende Proben beeinträchtigt wurde, wurden hämolysierte Proben, Proben, die Rheumafaktoren enthielten, und lipämische und ikterische Proben untersucht. In diesen Untersuchungen beeinflussten diese Proben dieses Testset nicht.
klinische Spezifität
siehe Herstelleranleitung
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
nicht bekannt
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