Beschreibung
Der vorliegende CLIA-Testsatz dient der qualitativen In-vitro-Bestimmung humaner Antikörper der Imunglobulinklasse IgG gegen Zika-Viren (ZIKV) aus Serum oder Plasma für die Diagnostik des Zika-Fiebers.
LOINC
(Logical Observations, Identifiers, Numbers and Codes
(Regenstrief-Institute))
ZIKA-G
Ziel und Zweck der Untersuchung
Nachweis von spezifischen Antikörpern vom Typ IgG gegen Zika-Virus. Wird nur in Kombination mit dem Nachweis von Antikörpern vom Typ IgM durchgeführt.
Prinzip des Verfahrens
Die CLIA Methode basiert auf der Reaktion von Antikörpern im zu testenden Spezimen mit Test-Antigen, das auf die Polystyrol Oberfläche adsorbiert ist. Ungebundene Immunglobuline werden weggewaschen. Im zweiten Analyseschritt binden ein Enzym-markierter Antikörper gegen humanes IgG an die Antigen-Antikörper-Komplexe. Nach einem neuen Waschschritt führt das gebundene Konjugat mit Hilfe einer chemolumineszierenden Substratlösung zu einem Lumineszenzsignal, das im Luminometer gemessen wird.
Literatur
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Ergebniseinheit
qualitativ
Referenzbereich
Negativ, Index <0,9.
Analysenfrequenz
bei Bedarf
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
5 Tage
Spezimen
Serum
Alternative Spezimen
(lt. Beipack)
EDTA-Plasma
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
2 ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Serum Monovette
Messbereich
qualitativ
klinische Sensitivität
91 % (95% CI: 83-96%)
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Hämolytische, lipämische und kontaminierte Proben dürfen laut Herstelleranleitung nicht im vorliegenden CLIA eingesetzt werden.
klinische Spezifität
Laut Herstelleranleitung wurden 39 vorcharakterisierte Proben auf Spezifität und mögliche Kreuzreaktionen untersucht. Dabei ergab sich bei 7 von 10 Proben eine Kreuzreaktivität mit Denguevirus. Es ergaben sich keine Kreuzreaktivitäten mit Francisella tularensis, Brucella und Chikungunya Virus.
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Laut Herstelleranleitung wurden 39 vorcharakterisierte Proben auf Spezifität und mögliche Kreuzreaktionen untersucht. Dabei ergab sich bei 7 von 10 Proben eine Kreuzreaktivität mit Denguevirus. Es ergaben sich keine Kreuzreaktivitäten mit Francisella tularensis, Brucella und Chikungunya Virus.
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