Beschreibung
Der vorliegende CLIA-Testsatz dient der qualitativen In-vitro-Bestimmung humaner Antikörper der Imunglobulinklasse IgG gegen Chikungunya-Viren (CHIKV) aus Serum oder Plasma für die Diagnostik des Chikungunya-Fiebers und die Differenzialdiagnostik des hämorrhagischen Fiebers.
LOINC
(Logical Observations, Identifiers, Numbers and Codes
(Regenstrief-Institute))
31701-6
Ziel und Zweck der Untersuchung
Nachweis von spezifischen Antikörpern vom Typ IgG gegen Chikungunya-Viren. Wird nur in Kombination mit dem Nachweis von Antikörpern vom Typ IgM durchgeführt.
Prinzip des Verfahrens
Die CLIA Methode basiert auf der Reaktion von Antikörpern im zu testenden Spezimen mit Test-Antigen, das auf die Polystyrol Oberfläche adsorbiert ist. Ungebundene Immunglobuline werden weggewaschen. Im zweiten Analyseschritt binden ein Enzym-markierter Antikörper gegen humanes IgG an die Antigen-Antikörper-Komplexe. Nach einem neuen Waschschritt führt das gebundene Konjugat mit Hilfe einer chemolumineszierenden Substratlösung zu einem Lumineszenzsignal, das im Luminometer gemessen wird.
Literatur
1. Caglioti C, Lalle E, Castilletti C, Carletti F, Capobianchi MR, Bordi L. Chikungunya virus infection:an overview. New Microbiol 36 (2013) 211-227. 2. Dash M, Mohanty I, Padhi S. Laboratory diagnosis of chikungunya virus: do we really need it? Indian J Med Sci 65 (2011) 83-91. 3. EUROIMMUN AG. Stöcker W, Schlumberger W. Alle Beiträge zu den Themen Autoimmundiagnostik und Labordiagnostik der Infektionskrankheiten. In: Gressner A, Arndt T. (Hrsg.). Lexikon der Medizinischen Laboratoriumsdiagnostik. 2. Aufl., Springer Medizin Verlag,Heidelberg (2012). 4. Kendrick K, Stanek D, Blackmore C; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Notes from the field: Transmission of chikungunya virus in the continental United States--Florida, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 63 (2014) 1137-1137. 5. Jespersen DJ, Theel LR, Theel ES. Evaluation of the Euroimmun Anti-Chikungunya Virus IgG ELISA. Mayo Foundation for Medical Education and Research (2014) 1303. 6. Litzba N, Schuffenecker I, Zeller H, Drosten C, Emmerich P, Charrel R, Kreher P, Niedrig M. Evaluation of the first commercial chikungunya virus indirect immunofluorescence test. J Virol Methods 149 (2008) 175-179. 7. Petitdemange C, Wauquier N, Vieillard V. Control of immunopathology during chikungunya virus infection. J Allergy Clin Immunol 135 (2015) 846-855. 8. Prat CM, Flusin O, Panella A, Tenebray B, Lanciotti R, Leparc-Goffart I. Evaluation of commercially available serologic diagnostic tests for chikungunya virus. Emerg Infect Dis 20 (2014) 2129-2132. 9. Prince HE, Seaton BL, Matud JL, Batterman HJ. Chikungunya virus RNA and antibody testing at a National Reference Laboratory since the emergence of Chikungunya virus in the Americas. Clin Vaccine Immunol 22 (2015) 291-297. 10. Yap G, Pok KY, Lai YL, Hapuarachchi HC, Chow A, Leo YS, Tan LK, Ng LC. Evaluation of Chikungunya diagnostic assays: differences in sensitivity of serology assays in two independent outbreaks. PLoS Negl Trop Dis 4 e753 (2010) 1-9.
Ergebniseinheit
qualitativ
Referenzbereich
Negativ, Index <0,9.
Analysenfrequenz
Bei Bedarf.
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
5 Tage
Spezimen
Serum
Alternative Spezimen
(lt. Beipack)
EDTA-Plasma
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
2 ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Serum Monovette
Messbereich
qualitativ
klinische Sensitivität
97 % (95 % CI 92-99)
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Hämolytische, lipämische und ikterische Proben ergaben keine Interferenzen im vorliegenden CLIA.
klinische Spezifität
Laut Herstelleranleitung wurden 25 vorcharakterisierte Proben auf Spezifität und mögliche Kreuzreaktionen untersucht. Dabei ergab sich bei 1 von 4 Spezimen mit FSME eine Kreuzreaktion. Es ergaben sich keine Kreuzreaktionen mit CMV, Zikavirus, Denguevirus, EBV VCA, VZV. Weiters ergaben sich keine Kreuzreaktionen mit Rheumafaktor bzw. ANA.
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Laut Herstelleranleitung wurden 25 vorcharakterisierte Proben auf Spezifität und mögliche Kreuzreaktionen untersucht. Dabei ergab sich bei 1 von 4 Spezimen mit FSME eine Kreuzreaktion. Es ergaben sich keine Kreuzreaktionen mit CMV, Zikavirus, Denguevirus, EBV VCA, VZV. Weiters ergaben sich keine Kreuzreaktionen mit Rheumafaktor bzw. ANA.
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